Утверждены Правила представления в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот

 Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2023 №565 «О порядке представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения и протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом» устанавливает порядок представления в Россельхознадзор документов и сведений о каждой серии произведенного в Российской Федерации лекарственного препарата или каждой серии ввозимого в Российской Федерации лекарственного препарата, вводимых в гражданский оборот на территории страны (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов) производителями и организациями, осуществляющими их ввоз.

Правила представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, утвержденные вышеуказанным постановлением, устанавливают порядок представления в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору документов и сведений о каждой серии произведенного в Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения (далее - лекарственный препарат) или каждой серии ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию лекарственного препарата, вводимых в гражданский оборот на территории Российской Федерации, за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов, производителями лекарственных препаратов и организациями, осуществляющими ввоз (перемещение) лекарственных препаратов в Российскую Федерацию (далее - организации, осуществляющие ввоз (перемещение).

Также постановлением утверждены Правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения и Правила выдачи протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом.

Кроме того, закрепляется возможность приема заявлений, предусмотренных Правилами выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, утвержденными настоящим постановлением, через федеральной государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

Изменения вступают в силу с 1 сентября 2023 года, за исключением положений Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, предусматривающих использование Единого портала госуслуг, которые вступают в силу с 1 марта 2024 года.